Wichtigste Erkenntnisse

• Innerhalb des Sektors der ausgelagerten pharmazeutischen Dienstleistungen ist die Arzneimittelforschung ein wachstumsstarker Bereich, da die weltweite F&E-Pipeline im Jahr 2022 ein Rekordhoch erreichen wird.

• Die Fragmentierung bietet Investoren viele Möglichkeiten zum Aufbau von Plattformen durch Konsolidierung und Dienstleistungserweiterung in der Forschung und Entwicklung kleiner und großer Moleküle, und Harris Williams stößt weiterhin auf großes Interesse bei M&A-Investoren.

• Anbieter, die fortschrittliche Markteinführungs- und Technologiestrategien sowie ein breites Spektrum an Dienstleistungen und Fachwissen vorweisen können, werden sehr geschätzt werden.

In ihrem ständigen Bestreben, Behandlungen schneller und effizienter zu entwickeln und zu vermarkten, gehen Pharmaunternehmen in ihrer gesamten Wertschöpfungskette Partnerschaften mit Outsourcern ein. Infolgedessen bietet der Sektor der ausgelagerten pharmazeutischen Dienstleistungen weitreichende Möglichkeiten für strategische Übernehmer und private Kapitalgeber.

In diesem Artikel stellen Fachleute aus unserer Healthcare & Life Sciences Gruppe den Schwerpunkt auf den Teilsektor Arzneimittelforschung. Sie geben eine kurze Einführung in den Prozess der Arzneimittelforschung, die Branchentrends, die Investoren Chancen bieten, und die Merkmale attraktiver Arzneimittelforschungsplattformen. (Siehe Rendite auf Innovation: Eine 8-teilige Serie.)

Die Grundlagen der Arzneimittelentdeckung

Bevor sie in die klinische Erprobung gehen, verbringen pharmazeutische Unternehmen in der Regel zwei bis vier Jahre mit der Entdeckung von Arzneimitteln und ein bis zwei Jahre mit der präklinischen Testphase. Es handelt sich um einen wichtigen Prozess, bei dem Zehntausende von Wirkstoffen geprüft werden, um die Handvoll zu identifizieren, die für Versuche am Menschen in Frage kommen.

Ausgangspunkt dieses Prozesses ist eine Hypothese über einen biologischen Signalweg oder ein Molekül, das so genannte Target. Dieses Zielmolekül ist an der Entstehung einer bestimmten Krankheit beteiligt, und deshalb muss ein Arzneimittel entwickelt werden, das dieses Zielmolekül wirksam beeinflusst. Dies ist der Kern der Arzneimittelforschung: Unternehmen, die sich auf diese Dienstleistungen und Technologien spezialisiert haben, helfen bei der Identifizierung des richtigen Targets, das es zu beeinflussen gilt, und bei der Entwicklung des Medikaments, das es modulieren soll.

Es gibt fünf Phasen im Prozess der Arzneimittelforschung, die man kennen sollte: Target-Identifizierung, Target-Validierung, Target-to-Hit, Hit-to-Lead und Lead-Optimierung. Auftragsforschungsunternehmen (CROs) für die Arzneimittelentdeckung werden in der Regel in der dritten Phase tätig, nachdem das Target vom Biopharmaunternehmen validiert wurde.

Die Ansätze und Techniken unterscheiden sich bei der Entdeckung kleiner und großer Moleküle. Die Erforschung kleiner Moleküle macht immer noch mehr als die Hälfte der gesamten pharmazeutischen F&E-Pipeline aus.

"Obwohl es sich im Allgemeinen um ein Segment mit geringerem Wachstum im Vergleich zur Entdeckung großer Moleküle handelt, ist es nach wie vor die größte Arzneimittelklasse mit vielen Möglichkeiten zur Wertschöpfung und Differenzierung", sagt Julian Feneley, managing director . Die gebräuchlichsten Ansätze zur Identifizierung von Hits in der Entdeckung kleiner Moleküle sind das Hochdurchsatz-Screening (HTS) und DNA-kodierte Bibliotheken (DEL).

Bei der Entdeckung großmolekularer Wirkstoffe gehören zu den Beispielen für das Screening, die Analyse und die Herstellung von Leitstrukturen u. a. Phage-Display-Technologien, ELISA und ELISpot sowie Hybridom-Technologien.

Abbildung 1: Stadien der Arzneimittelentdeckung und beispielhafte Methoden

Faktoren für erhöhtes Investoreninteresse

Die Arzneimittelforschung ist ein wachstumsstarker Bereich, in dem die weltweite Forschungs- und Entwicklungspipeline im Jahr 2022 ein Rekordhoch erreichen wird.

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In den letzten zehn Jahren ist die Zahl der in Forschung und Entwicklung befindlichen Arzneimittel mit einer durchschnittlichen Wachstumsrate von etwa 7 % gestiegen, und die F&E-Ausgaben der größten Pharmaunternehmen werden im Jahr 2022 138 Mrd. USD erreichen (etwa 19 % ihres Umsatzes).¹ Im Jahr 2022 war zwar eine deutliche Verlangsamung der Biopharma-Finanzierung zu verzeichnen, aber sie war mit 61 Mrd. USD immer noch sehr hoch und lag damit über dem Niveau vor COVID-19.² Die Risikokapitalfonds (VC-Fonds) haben in den letzten 12 Monaten ihr Kapital in der Biotechnologie verringert, doch die neuen Kapitalzusagen für die führenden VC-Fonds sind stark.

Darüber hinaus ist die Struktur der F&E-Pipeline heute wesentlich komplexer und innovativer als noch vor zehn Jahren, was es für Biopharma schwieriger macht, die Ausgaben für bahnbrechende Therapien zu kürzen, die das Potenzial haben, das Behandlungsparadigma in Bereichen mit hohem ungedecktem Bedarf zu verändern. Infolge der größeren Vorsicht von Biotechnologieunternehmen in der Frühphase haben sich die Wachstumsraten einiger Unternehmen in der Arzneimittelforschung und Bioanalytik verlangsamt, liegen aber immer noch oft im zweistelligen Bereich.

Es gibt auch Beispiele für hochdifferenzierte Plattformen, die ein relativ schmales Testangebot haben, aber in ihren Nischen zu den Besten ihrer Klasse gehören. Solche Plattformen florieren im heutigen Umfeld und gewinnen Marktanteile von größeren CROs, die keinen maßgeschneiderten Service zu niedrigen Kosten bieten können.

All diese Faktoren stimmen die Anleger optimistisch, was die langfristigen Fundamentaldaten des Sektors angeht, da sie die jüngste Verlangsamung der Biopharma-Finanzierung bewältigen.

Abbildung 2: Starke Pipeline- und Finanzierungsaktivitäten

Die positiven Outsourcing-Trends halten an, da die Zahl der identifizierten Zielmoleküle für Arzneimittel stark zunimmt, die Datenmenge, die pro Untersuchung gesammelt und analysiert werden kann, stark ansteigt und der Prozess der Arzneimittelentdeckung immer komplexer wird.

Immer mehr spezialisierte Medikamente, die auf komplexe Therapiegebiete und kleine Patientengruppen abzielen, nehmen einen größeren Anteil an den wachsenden F&E-Pipelines ein. Solche gefragten Präzisionstherapien erfordern mehr bioanalytische Tests mit fortschrittlichen Techniken wie Massenspektrometrie, Flüssigkeitschromatographie, neuartige Biomarker und Immunoassays. Dies wiederum führt zu einem größeren Bedarf an der Expertise von erstklassigen Dienstleistungsunternehmen für die Arzneimittelforschung.

Die Arzneimittelforschung ist für Investoren auch deshalb interessant, weil sie relativ wenig Vermögenswerte enthält. Darüber hinaus ist der Bereich der Arzneimittelforschung einer der am stärksten fragmentierten, mit einem breiten Spektrum an M&A-Zielen und attraktiven Konsolidierungsmöglichkeiten.

"Aufstrebende Biopharmaunternehmen dominieren die F&E-Pipeline in diesem Bereich", sagt Dan Linsalata, ein Managing Director. "Es gibt eine große Anzahl kleiner, nischenorientierter Dienstleister für die Arzneimittelforschung, die diese Biopharmaunternehmen bedienen, was bedeutet, dass es zahlreiche Möglichkeiten zur Konsolidierung und Differenzierung durch wissenschaftliche Expertise in bestimmten Arzneimittelmodalitäten, regulatorische Kompetenzen und technologieorientierte Fähigkeiten gibt.

Die Erforschung von Großmolekülen kann auch für Investoren ein attraktives Geschäft sein. In der Vergangenheit wurde diese Forschung im akademischen Bereich durchgeführt. Andrey Dvorkin, einer der Direktoren, stellt fest, dass nur sehr wenige Unternehmen, die sich mit der Erforschung großer Moleküle befassen, diese Dienstleistungen erfolgreich aus den Universitäten herausgeholt haben, egal in welchem Umfang.

Das Interesse der Pharmaunternehmen an diesen Unternehmen ist groß, da sie Partner suchen, die die fortschrittlichen Methoden für die Entdeckung großer Moleküle bereitstellen. Diese Bedingungen bieten Anlegern die Möglichkeit, Anbieter von Großmolekül-Wirkstoffforschung beim Aufbau der Industrialisierung und Skalierung zu unterstützen. Die Entdeckung großmolekularer Wirkstoffe ist eine sehr individuelle Dienstleistung mit enger Kundenbindung, was sie sehr widerstandsfähig gegenüber technologischen Störungen und Offshoring-Risiken macht.

Eine reizvolle Landschaft

Die pharmazeutische F&E-Pipeline ist nach wie vor stark, und das Volumen der Arzneimittelforschung nimmt weiter zu. Pharmaunternehmen aller Größenordnungen wenden sich an Outsourcer, die ihnen die benötigten modernen Kapazitäten und Fachkenntnisse zur Verfügung stellen und sie dabei unterstützen, die Markteinführung zu beschleunigen und die Effizienz zu steigern. Da die Anbieter von Dienstleistungen für die Arzneimittelforschung immer mehr zu einem integralen Bestandteil einer erfolgreichen und effizienten Forschung und Entwicklung werden, ist der Teilsektor gut für Wachstum positioniert.

Die Fragmentierung bietet Investoren viele Möglichkeiten, Plattformen durch Konsolidierung und Dienstleistungserweiterung in der Forschung und Entwicklung kleiner und großer Moleküle aufzubauen. Infolgedessen verzeichnet Harris Williams weiterhin ein starkes Interesse von M&A-Investoren an diesem Bereich. Anbieter, die fortschrittliche Markteinführungs- und Technologiestrategien sowie ein breites Spektrum an Dienstleistungen und Fachwissen vorweisen können, werden sehr geschätzt werden.

Wenn Sie mehr erfahren oder die Marktkarte für diesen Teilsektor anfordern möchten, wenden Sie sich bitte an unsere Senior Banker.

1.  IQVIA Institute, "Global Trends in R&D 2023," Pharmaprojects

2.   ibid